渠县食品药品监管局谋划2013年医疗器械监管工作
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新年伊始,渠县食品药品监管局在贯彻落实国家、省、市食品药品监管工作会议的同时,理清思路,增添措施,强化医疗器械监管工作。认真贯彻落实党的十八大精神,提高人民健康水平,相关股室谋划了2013年医疗器械监管工作,集中精力要做好以下几点:
一抓能力建设。科学谋划稳步推进人才队伍,适应新形势新任务的要求。提高行政监管执行力,提高突发事件应急处置能力,提高安全风险防控能力。
二抓质量规范。严格执行《医疗器械生产质量管理规范》、《四川省医疗器械经营企业许可证检查验收标准》,规范医疗器械生产经营行为。
三抓行政效能。医疗器械监管工作执行“预决算制”。实施“阳光政务”,优化许可流程,提高行政效能,严格审查审批二三类医疗器械经营许可。加强与社会的交流和沟通,提升监管形象。
四抓专项整治。严查生产经营使用无《医疗器械产品注册证》产品的违法行为,严查无《医疗器械经营企业许可证》经营二三类医疗器械的行为,严查超范围经营、违法购进使用、不按照法定条件生产经营医疗器械的行为。
五抓机制创新。深入一线调查研究,进一步深化医疗器械日常监管,创新监管模式,努力促成县、乡、镇及村整体联动,力争构建风险防范“监管与企业”互动机制。
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